Thủ tục công bố mỹ phẩm

Công bố mỹ phẩm là việc tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc nhập khẩu mỹ phẩm tiến hành các thủ tục tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền để được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trước khi đưa sản phẩm ra thị trường và phải chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm. Mặc dù vậy có không ít khách hàng vẫn không biết cách làm hồ sơ để xin cấp giấy công bố mỹ phẩm. Hãy cùng Winlegal tìm hiểu về quy trình, thủ tục công bố mỹ phẩm trong bài viết dưới đây.

Mục lục

1. Cơ sở pháp lý của việc cấp công bố mỹ phẩm

Thông tư 06/2011/TT-BYT quản lý mỹ phẩm;
Nghị định 155/2018 sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện kinh doanh thuộc bộ y tế.

2. Đối tượng cần cấp giấy công bố mỹ phẩm

Tổ chức, cá nhân tiến hành các hoạt động liên quan đến công bố mỹ phẩm thông tin, quảng cáo, xuất khẩu, nhập khẩu, sản xuất, buôn bán sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam.
Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.

3. Mức xử phạt đối với doanh nghiệp đưa mỹ phẩm ra thị trường mà không công bố là bao nhiêu?

Theo quy định tại Điều 68 Nghị định 117/2020/NĐ-CP Ngày 28/09/2020 thì đối với hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sẽ bị phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng.
Ngoài hình phạt chính là phạt tiền sẽ có thêm hình thức xử phạt bổ sung là Đình chỉ hoạt động kinh doanh sản phẩm mỹ phẩm trong thời hạn từ 03 đến 06 tháng và
Áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm vi phạm

Xem thêm: Thủ tục cấp giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm

4. Cơ quan giải quyết thủ tục cấp giấy công bố mỹ phẩm

Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Cục quản lý dược – Bộ y tế;
Đối với sản phẩm sản xuất trong nước: Sở y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.

5. Thành phần hồ sơ xin cấp giấy công bố mỹ phẩm

Phiếu công bố theo mẫu;
Giấy uỷ quyền của nhà sx hoặc chủ sở hữu sản phẩm uỷ quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối mỹ phẩm tại VN (bản chính hoặc bản sao chứng thực) – với sản phẩm trong nước;
Giấy uỷ quyền của nhà sx hoặc chủ sở hữu sản phẩm uỷ quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối mỹ phẩm tại VN bản chứng thực được hợp pháp hoá lãnh sự – với sản phẩm nhập khẩu;
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) với trường hợp công bố mỹ phẩm nhập khẩu.

6. Thời gian thực hiện xin giấy công bố mỹ phẩm

Tiếp nhận hồ sơ và và cấp số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm: 5-8 ngày.

7. Hiệu lực của số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phầm

Năm (05) năm kể từ ngày cấp

8. Điều kiện cần để cấp công bố mỹ phẩm cho doanh nghiệp

Có hồ sơ thông tin sản phẩm đầy đủ;
Mỹ phẩm đảm bảo các thành phần an toàn theo đánh giá của nhà sản xuất;
Ghi nhãn mỹ phầm theo quy định;
Nộp đầy đủ phí, lệ phí (nếu có).

9. Lệ phí nhà nước cấp công bố mỹ phẩm

000 VNĐ/sản phẩm mỹ phẩm

10. Thủ tục cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Thủ tục cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sẽ được thực hiện theo các bước sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm

Hồ sơ công bố mỹ phẩm sẽ được lập thành 01 bộ với các thành phần hồ sơ đã nêu ở trên và nộp tại cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền

Bước 2: Nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền

Đối với hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước: nộp tại Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu được coi như sản phẩm sản xuất trong nước
Đối với hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu: Cục quản lý dược – Bộ Y tế

Bước 3: Hình thức nộp:

Đối với hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước: nộp trực tuyến và gửi hồ sơ gốc bằng đường bưu điện tới cơ quan tiếp nhận
Đối với hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu: nộp trực tuyến qua hệ thống online của Cổng thông tin một cửa Quốc Gia

Bước 4: Xem xét, thẩm định hồ sơ công bố mỹ phẩm

Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố theo quy định, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định của Thông tư này thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ (nêu cụ thể các nội dung chưa đáp ứng)
Trong thời gian 03 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo theo quy định tại điểm b khoản này, nếu cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền không nhận được hồ sơ bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố thì hồ sơ công bố không còn giá trị. Trong trường hợp này, nếu tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục công bố thì phải nộp hồ sơ mới và nộp lệ phí mới theo quy định.
Tuy nhiên trên thực tế thời gian giải quyết hồ sơ thường kéo dài hơn, đối với hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước thời gian thường là 10-15 ngày làm việc; Đối với hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu sẽ thường kéo dài từ 20-25 ngày làm việc.

Bước 5: Cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm khi hồ sơ hợp lệ

Như vậy sau khi thực hiện đầy đủ các thủ tục nêu trên và được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường sẽ được phép lưu thông một cách hợp pháp các sản phẩm mỹ phẩm do mình sản xuất, kinh doanh, phân phối.

Có thể bạn cũng cần: Thủ tục thành lập mới công ty cổ phần

11. Dịch vụ xin cấp công bố mỹ phẩm của Winlegal

Nhằm giúp Quý doanh nghiệp giảm thiểu được chi phí cũng như thời gian liên quan, Luật Winlegal cung cấp tới Quý khách hàng dịch vụ pháp lý Công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu cụ thể:

Tư vấn các vấn đề pháp lý trước khi thực hiện thủ tục công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm;
Hỗ trợ doanh nghiệp chuẩn bị các hồ sơ có liên quan đến việc công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm;
Soạn thảo hồ sơ pháp lý liên quan;
Đại diện cho doanh nghiệp thực hiện các thủ tục công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Với 10 năm kinh nghiệm hoạt động trong lĩnh vực tư vấn luật, hỗ trợ tư vấn hoàn thiện thủ tục thành công cho hàng nghìn khách hàng, doanh nghiệp trên khắp cả nước. Winlegal tự hào là địa chỉ tin cậy của Quý khách hàng khi cần tư vấn các dịch vụ liên quan đến luật.

Mọi thông tin tư vấn vui lòng liên hệ:

CÔNG TY LUẬT TNHH WINLEGAL

Trụ sở chính (văn phòng giao dịch): B9, ngõ 193 Trung Kính, P. Yên Hòa, Q. Cầu Giấy, TP. Hà Nội.

Điện thoại: 0246.29.33.222

Email: admin@winlegal.vn

Website: https://winlegal.vn/